為了適應(yīng)我國潔凈行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的凈化無塵車間生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、工藝。根據(jù)新版 GMP規(guī)范要求，GMP認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對凈化無塵車間潔凈的要求越來越高，企業(yè)要從設(shè)計、施工以及后期運行管理等多方面入手，進行全部的質(zhì)量控制，才能滿足新版GMP和生產(chǎn)新工藝的要求和規(guī)范。 施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照凈化無塵車間潔凈室要求進行制作安裝，其中潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保GMP認(rèn)證的順利通過。

潔凈無塵車間裝修施工過程中，主要包括主體結(jié)構(gòu)和圍護結(jié)構(gòu)的施工、各種管道支吊架、風(fēng)管支吊架、電橋吊桿和吊頂?shù)鯒U的安裝、測量和標(biāo)記、空調(diào)、過濾系統(tǒng)安裝。在整個無塵車間裝修施工過程中，根據(jù)施工場所潔凈度要求的不同，采取一些清潔工作安排措施。深入實施新時代人才，強化人員知識水平。 常規(guī)的設(shè)備安裝階段，無塵車間裝修施工包括一些機械設(shè)備、送排風(fēng)系統(tǒng)及吊頂支架等的安裝，對裝修施工現(xiàn)場的清潔程度無特殊要求。基本遵循：進入施工區(qū)域前將鞋子擦干凈，每天清點一遍材料數(shù)量，專人負(fù)責(zé)打掃場地，在明顯的位置警示所有進出人員，人員和材料的進出須有專人管理與控制，每天去除用剩材料和物品。

實行GMP 的目的是，為了防止醫(yī)藥品在醫(yī)藥凈化工程廠房生產(chǎn)過程中，避免產(chǎn)生出現(xiàn)類似問題：混批、混雜、污染和交叉污染，以確保醫(yī)藥品的質(zhì)量。GMP 對于醫(yī)藥品生產(chǎn)的全過程，而不是某個局部，因此影響GMP 的因素很多。 空氣潔凈作為一項比較大基礎(chǔ)項止，它是GMP的特別的影響因素之一。而實現(xiàn)空氣潔凈的手段是凈化工程空氣調(diào)節(jié)控制，為使凈化工程空調(diào)系統(tǒng)更好地發(fā)揮作用，自動化控制潔凈醫(yī)藥凈化工程空氣調(diào)節(jié)顯得特別要求，無塵車間凈化空調(diào)自動控制系統(tǒng)的實際運行，對凈化空調(diào)系統(tǒng)的自動控制的方案設(shè)計、設(shè)備選型、安裝施工以及運行管理有著莫大的關(guān)聯(lián)。

因國家對食品飲料企業(yè)的要求規(guī)范日趨嚴(yán)格，生產(chǎn)制造加工企業(yè)不不斷的提高競爭力，其食品凈化工程潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境進行控制上一個新臺階。 食品凈化工程要求能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品凈化工程潔凈車間的大小依需要而定，一般由更換衣服間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更換衣服間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更換衣服間與風(fēng)淋室之間，也可同時和幾個操作間相通；操作間放在內(nèi)間，主要提供給產(chǎn)品灌裝的房間，應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜 (具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。

任何企業(yè)的工廠選址、平面設(shè)計、車間布局、凈化設(shè)備選擇，以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等，這些“問題”幾乎會在所有公司都會遇到。生產(chǎn)企業(yè)只有保障生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn)，防止污染與交叉污染等要求，才能達(dá)到凈化無塵車間工程設(shè)計的目的，推動傳統(tǒng)各類工藝技術(shù)產(chǎn)品高質(zhì)量傳承發(fā)展。當(dāng)然，在潔凈工程的設(shè)計和實施中，有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足細(xì)節(jié)，否則很可能“千里之堤，潰于蟻窩”，花費巨大財力和精力建成的工程，會因為一些細(xì)節(jié)問題而達(dá)不到預(yù)期效果，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

在潔凈行業(yè)設(shè)計裝修了十多年的東鑫凈化，要求為客戶提供的每項空氣凈化工程設(shè)計解決方案，須強制按照空氣凈化工程設(shè)計規(guī)范執(zhí)行，當(dāng)然這也是國家在這方面的規(guī)定。我們每個空氣凈化工程設(shè)計師，須按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的潔凈度要求去綜合考量，結(jié)合工程項目的多重因素進行權(quán)衡，力求在空氣凈化工程建設(shè)過程中達(dá)標(biāo)節(jié)能。

實驗室通風(fēng)系統(tǒng)是實驗室凈化工程中非常重要的一個系統(tǒng)，實驗室凈化工程通風(fēng)管道的正確安裝，對于確保通風(fēng)系統(tǒng)運行和節(jié)能，是一個很重要的環(huán)節(jié)和內(nèi)容。今天我們就來看一下實驗室凈化工程通風(fēng)管道安裝時需要避免的一些問題。 風(fēng)管安裝前未去除內(nèi)部雜物，將會造成系統(tǒng)阻力增加，嚴(yán)重時堵塞過濾網(wǎng)和管道。實驗室凈化工程中風(fēng)管安裝前，應(yīng)去除內(nèi)、外雜物，并做好清潔和成品，施工后及時封堵管口，如不去除雜物， 風(fēng)管支、吊架間距過大，會造成風(fēng)管變形，影響感官效果；如果膨脹螺栓使用不當(dāng)，風(fēng)管的重量超過吊點的承載力甚至?xí)斐娠L(fēng)管掉落，出現(xiàn)實驗室凈化工程施工隱患。

凈化車間施工工程是根據(jù)客戶企業(yè)實際的情況，為達(dá)成凈化目標(biāo)而設(shè)計的凈化工程項目，努力服務(wù)于客戶，穩(wěn)信我們的信譽，為企業(yè)保駕護航。在與客戶交流溝通中，凈化車間施工設(shè)計流程并及時做出調(diào)整。根據(jù)確定的凈化車間施工流程，預(yù)算出凈化車間施工工程項目具體報價清單給到客戶。將初步凈化車間施工流程方案確定為施工圖設(shè)計稿，按照凈化車間施工圖進行施工，依據(jù)驗收規(guī)范及合同要求，進行調(diào)試凈化車間施工流程及檢測，進行竣工驗收并交付客戶。

在企業(yè)的無塵車間裝修施工過程中，若潔凈裝修施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，應(yīng)根據(jù)實際情況把握機會與情況，提出修改的建議上報項目，項目技術(shù)負(fù)責(zé)人向無法車間技術(shù)工程師和業(yè)主、監(jiān)理提出修改合理化建議，制定設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到特別優(yōu)價的合理方案。無塵車間裝修工程項目負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。