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潔凈醫(yī)藥凈化工程空氣調(diào)節(jié)控制【東鑫凈化】

文章出處 : http://lynkmett.com 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 244 發(fā)表時(shí)間:

   實(shí)行GMP 的目的是,為了防止醫(yī)藥品在醫(yī)藥凈化工程廠房生產(chǎn)過程中,避免產(chǎn)生出現(xiàn)類似問題:混批、混雜、污染和交叉污染,以確保醫(yī)藥品的質(zhì)量。GMP 對(duì)于醫(yī)藥品生產(chǎn)的全過程,而不是某個(gè)局部,因此影響GMP 的因素很多。

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   作為醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中,規(guī)范要求具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和潔凈醫(yī)藥凈化工程空氣調(diào)節(jié)控制的要求,無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制方案選擇時(shí),首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。同時(shí)需要滿足國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》中,對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。

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   空氣潔凈作為一項(xiàng)比較大基礎(chǔ)項(xiàng)止,它是GMP的特別的影響因素之一。而實(shí)現(xiàn)空氣潔凈的手段是凈化工程空氣調(diào)節(jié)控制,為使凈化工程空調(diào)系統(tǒng)更好地發(fā)揮作用,自動(dòng)化控制潔凈醫(yī)藥凈化工程空氣調(diào)節(jié)顯得特別要求,無塵車間凈化空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行,對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的自動(dòng)控制的方案設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、安裝施工以及運(yùn)行管理有著莫大的關(guān)聯(lián)。

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   目前,有的生產(chǎn)廠家采用手動(dòng)方式,進(jìn)行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié),但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在醫(yī)藥凈化工程技術(shù)隔層,而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂,基本上都是在安裝調(diào)試時(shí)調(diào)好,此后,大都沒再調(diào)節(jié)過,實(shí)際上也無法調(diào)節(jié)。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作,應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置,實(shí)現(xiàn)以下功能:潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié);高純氣體、純水和循環(huán)制冷水的溫度、壓力、流量的檢測(cè);氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)等。

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