凈化無塵車間潔凈室適應GMP規(guī)范要求【東鑫凈化】

   為了適應我國潔凈行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的凈化無塵車間生產質量管理規(guī)范，以提高產品的質量、精度、工藝。根據新版 GMP規(guī)范要求，GMP認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對凈化無塵車間潔凈的要求越來越高，企業(yè)要從設計、施工以及后期運行管理等多方面入手，進行全部的質量控制，才能滿足新版GMP和生產新工藝的要求和規(guī)范。
   施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照凈化無塵車間潔凈室要求進行制作安裝，其中潔凈空調系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質量高水平的施工以確保GMP認證的順利通過。

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   一般凈化無塵車間潔凈等級為 C 級，局部 A 級或 B 級，這樣就要求潔凈無塵車間空調系統(tǒng)風管，選用質量及性能較好的鍍鋅鋼板，鍍鋅鋼板應選用鍍鋅層均勻，無明顯氧化層，無小孔、麻點、起皮、起泡和鍍鋅層脫落的優(yōu)異性能板。吊架、連接螺栓、鉚釘均應采用鍍鋅件。風管法蘭可采用普通角鋼加工，但要做好除銹涂防銹漆工作。風管的外保溫一般采用橡塑保溫，防排煙系統(tǒng)風管采用玻璃棉保溫。

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   達到潔凈室不易積塵的要求，凈化無塵車間廠房的圍護結構均采用不燃性凈化彩鋼板。凈化壁板應耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強度高、密封效果好，一般多采用 50( 76) 型和 100型金屬壁板。壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內部為石膏板，石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。
   吊頂板要求有韌性、平整度好、強度高，凈化無塵車間裝修施工一般多采用 55 型氧化鎂內襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂。吊頂面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內部為 5 mm 厚氧化鎂板加紙蜂窩加 5 mm 厚氧化鎂板，用膠粘接，通過這樣的加強結構且吊裝牢固，能滿足檢修人員的行走荷載。凈化彩鋼板之間的縫隙，采用可食用級別的密封膠進行密封，以盡量減少積塵區(qū)域。

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   潔凈凈化無塵車間地坪，通常由環(huán)氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組成。一般環(huán)氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成。環(huán)氧砂漿系統(tǒng)選用由環(huán)氧樹脂、胺固化劑和級配混合了無機顏料的骨料組成。砂漿層固化后非常堅硬，耐沖擊，具有優(yōu)良的耐磨、耐用和耐化學腐蝕的特性。