隨著經濟的發(fā)展,人們對健康越來越重視,而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分,今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施,實現(xiàn)十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式:大系統(tǒng)敞開式,小系統(tǒng)敞開式,層流罩敞開式,阻漏層等送風末端和小室封閉式。
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1、大系統(tǒng)凈化工程:在十萬級凈化無塵車間藥廠車間中設一敞開式局部百級區(qū),并將局部百級的送回風都納人大系統(tǒng)中。這樣做的優(yōu)點是噪聲可以很小也不要單設機房,但由于局部百級風量大,使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性,如有強的致敏性,所以納人大系統(tǒng)并不合適。如果一定要這樣做,zui好使局部百級凈化工程靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。
2、小系統(tǒng)凈化工程:使該局部百級進回風自成獨立系統(tǒng),這是常用的一種方法,可以解決風機壓頭、風量不匹配問題,但噪聲有可能仍較大,這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況:
2.1:室內發(fā)熱發(fā)濕量很小,人很少,可讓新風負擔這一部分熱濕負荷則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風,其余太部分風量由單獨的風機循環(huán)。
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2.2:室內的余熱余濕量靠新風來xiao除還不夠,仍需要大系統(tǒng)相當?shù)倪M風量。為了減低噪聲,風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外,如頂棚面積較大,也可將風機單獨設于風機箱中,遠離局部百級送風面,在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。
十萬級無塵凈化車間藥廠并非越大越好,面積和空間的大小關系空調能耗的大小和工程的投資。合理的生產空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及xiao毒工作,也有利于節(jié)約能源。同時,藥廠凈化車間內部應設有物料的中間站便于明確分區(qū),以zui大限度地減少差錯和交叉污染。
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藥廠凈化車間區(qū)內微粒來源發(fā)生源比例為:7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。凈化車間采用隔離操作技術可zui大限度的防止產品受到污染,保護操作者的an全,避免受到du性物質的傷害。
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