GMP藥廠凈化車間以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象,在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),尤其要注意與生產(chǎn)技術(shù)的結(jié)合。GMP藥廠凈化車間一般會(huì)有多個(gè)工序,要按照不同工序的要求,設(shè)置不同的凈化級(jí)別,然后根據(jù)醫(yī)藥包材的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別,結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計(jì)和施工,以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
安徽制藥廠凈化車間工程
GMP藥廠凈化車間的工藝布置要按如下要求:
一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。
三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
GMP凈化車間裝修 實(shí)力廠家設(shè)計(jì)
GMP藥廠凈化車間潔凈度共分為1000級(jí)、10000級(jí)和100000級(jí);
換氣次數(shù):十萬級(jí)10-15次/小時(shí);萬級(jí)15-25次/小時(shí);千級(jí)50-52次/小時(shí);
溫度: 18~26度,相對(duì)濕度:45%~65%;
室內(nèi)噪聲:≤60dB(A);
室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%。東鑫凈化為上千家企業(yè)做過類似的方案設(shè)計(jì),有著豐富的設(shè)計(jì)及施工經(jīng)驗(yàn)。
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