醫(yī)藥gmp無塵車間工程的設計施工標準有哪幾個小點呢【東鑫凈化】

伴隨著科學進步和技術創(chuàng)新，一些高新技術在醫(yī)藥gmp研發(fā)過程中運用是越來越廣泛。因此，一個合理化的無塵車間工程才能使醫(yī)藥gmp的質量品質有著很好的提升，今天，東鑫凈化的小編就普及下醫(yī)藥gmp無塵車間工程的設計施工標準有哪些呢？你都知道嗎？

醫(yī)藥gmp無塵車間工程  東鑫凈化穩(wěn)定施工團隊

　  　1）對有萬級到30萬級要求的由多間無塵車間組成的企業(yè)，設計、承建方統(tǒng)一按萬級要求去做，這樣設計、施工就容易多了，系統(tǒng)調試也變得相對容易。
　  　2）提高無塵車間的潔凈級別，如按《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998 年修訂）的要求，口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可，但生產企業(yè)卻按10萬進行設計、施工、驗收；無塵車間的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。

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     3）除對工藝有特殊要求的無塵車間，如提取間、烘干間等，無塵車間高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知何種原因整個車間統(tǒng)一建成4.0米高。