生物制藥無塵車間施工裝修【東鑫凈化】

   GMP生物制藥無塵車間的基本特征：①GMP生物制藥無塵車間是必定以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。②GMP生物制藥無塵車間為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅處理了微生物、病菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和平安性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。③診療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，特別大限度地處理所有可能的、潛在的生物活動力、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、平安的中西醫(yī)藥、醫(yī)用品產(chǎn)品。

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   GMP技術(shù)改造生物制藥無塵車間工程普遍存在以下情況：①由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應用不利，結(jié)局出現(xiàn)了部分投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。②醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。  
   生物制無塵車間施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。

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